旋轉(zhuǎn)粘度計在制藥行業(yè)的一個zui重要應(yīng)用是測量藥用增稠劑的粘度。藥用增稠劑是藥用輔料的一種,用來增加液體或者膏體的粘度,如用在滴眼劑中調(diào)整液體的粘稠度可使滴眼劑在眼內(nèi)的滯留時間長;用在藥膏中可以使藥膏易于涂抹。目前使用的主要品種有海藻酸鹽、甘油、羧甲基纖維素(CMC)、甲基纖維素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥基丙酰纖維素(HPC)等等,近年來卡波姆(Carbomer)、黃原膠(XanthanGum)也應(yīng)用為藥物增稠劑。
在中國藥典第二部(西藥)針對部分藥劑需要進(jìn)行粘度控制提出了要求,例如在附錄IF中:軟膏劑、乳膏劑根據(jù)需要可以加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑以及透皮促進(jìn)劑。軟膏劑、乳膏劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)恼扯龋齽┮话愠矶容^大。但均應(yīng)易于涂布于皮膚或者黏膜上,不融化,粘稠度隨季節(jié)變化應(yīng)很小。在附錄IG(眼用制劑)、附錄IQ(耳用制劑)、附錄IR(鼻用制劑)和附錄IU(凝膠劑)也要求以上制劑應(yīng)根據(jù)需要對粘度進(jìn)行調(diào)節(jié)。
規(guī)定了粘度的測定方法:粘度的表示方法主要是3種,運動粘度、特性粘數(shù)和動力粘度,相應(yīng)的也采用3種粘度計來測試,其中測試動力粘度的就是旋轉(zhuǎn)粘度計。旋轉(zhuǎn)粘度計的類型很多,包括同軸雙筒旋轉(zhuǎn)粘度計、單筒旋轉(zhuǎn)粘度計、錐板粘度計、轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)粘度計,可以根據(jù)實際需要來選擇不同類型的粘度計。此附錄未涉及旋轉(zhuǎn)粘度計的使用方法。
在中國藥典中,有以下幾種輔料采用了旋轉(zhuǎn)粘度計來測試粘度:卡波姆、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸樹脂。但是對測試方法的說明不是很充分。相比之下,美國藥典中關(guān)于粘度的測試方法十分詳細(xì),從樣品的處理,到測試用粘度計的轉(zhuǎn)子的型號、大小等等,因為在粘度的測試過程中,除了受到外界環(huán)境(溫度、壓力、樣品狀態(tài))的影響之外,測量儀器即粘度計對測量的準(zhǔn)確性有很大影響。
同樣,我國藥典中藥用輔料的種類不是很多,很多產(chǎn)品的檢測方法不是很完備,美國的藥典中規(guī)定需要進(jìn)行粘度檢測的藥劑比較多,粘度測試方法也比較完善,從旋轉(zhuǎn)粘度計轉(zhuǎn)子型號的選擇到測試標(biāo)準(zhǔn)等,對藥品的生產(chǎn)也有較大的指導(dǎo)意義。表一和表二分別是我國藥典(2005版)和美國藥典(UPS28)中需要進(jìn)行粘度測試的藥劑種類及方法。
旋轉(zhuǎn)粘度計的構(gòu)造及工作原理
?。?)構(gòu)造:旋轉(zhuǎn)粘度計由電動機(jī)、恒速裝置、變速裝置、測量裝置和支架箱體等五部分組成。恒速裝置和變速裝置合稱旋轉(zhuǎn)部分。在旋轉(zhuǎn)部件上固定一個外筒,即外筒旋轉(zhuǎn)。測量裝置由測量彈簧部件、刻度盤和內(nèi)筒組成。內(nèi)筒通過扭簧固定在機(jī)體上,扭簧上附有刻度盤。通常將外筒稱為轉(zhuǎn)子,內(nèi)筒稱為懸錘.
?。?)原理:測定時,內(nèi)筒和外筒同時浸沒在鉆井液中,它們是同心圓筒,環(huán)隙1.17mm。當(dāng)外筒以某一恒速旋轉(zhuǎn)時,它就帶動環(huán)隙里的鉆井液旋轉(zhuǎn)。由于鉆井液的粘滯性,使與扭簧連接在一起的內(nèi)筒轉(zhuǎn)動一個角度。根據(jù)牛頓內(nèi)摩擦定律,轉(zhuǎn)動角度的大小與鉆井液的粘度成正比,于是,鉆井液粘度的測量就轉(zhuǎn)變?yōu)閮?nèi)筒轉(zhuǎn)角的測量。轉(zhuǎn)角的大小可從刻度盤上直接讀出,所以這種粘度計又稱為直讀式旋轉(zhuǎn)粘度計.
?。?)測量原理:①剪切速率與轉(zhuǎn)速的關(guān)系:1轉(zhuǎn)/分(常用rpm表示)=1.703s-1;②刻度盤讀數(shù)q(q為圓周上的度數(shù),單位可略去)與剪切應(yīng)力t(單位為Pa)成正比。當(dāng)設(shè)計的扭簧系數(shù)為3.87′10-5時,兩者之間的關(guān)系可表示為:t=0.511
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